来源:乐鱼官网进入 发布时间:2025-01-01 00:56:27
GMP净化实验室依照产品的出产的根本工艺和特性设定不同的洁净度等级,如百级、万级、十万级等。不同洁净度等级对应不同的换气次数、风速等要求。
耐火等级大于二级,装备人员净化室、物料净化室、洁具室、暂存室,洁净室(区)和非洁净室(区)之间应有缓冲设备设置缓冲间和传递窗,实验室规划压差,实验室家具依照直线形、U型或L型安置,削减人员往复、迂回,每间用室彼此独立。
设置独立的空调系统,保证室内温度和湿度契合相关规定要求。空调系统应选用高效、低噪音的设备,并设置过滤器以削减室内空气的污染。一起,空调系统还应设置独立的排水管道,保证冷凝水的排放和处理。
设置独立的空调系统,保证室内温度和湿度契合相关规定要求。空调系统应选用高效、低噪音的设备,并设置过滤器以削减室内空气的污染。一起,空调系统还应设置独立的排水管道,保证冷凝水的排放和处理。
地上运用环氧树脂自流平,防滑、易清洁、耐腐蚀,墙面选用瓷砖、环氧树脂涂料,平坦、无裂缝、无渗漏,并设置通风管道或风机,保证室内空气流通。门窗选用铝合金窗,门窗应有牢靠的密封办法,避免室外空气污染室内环境。
给水系统要装备过滤和消毒设备,排水设置防回流设备,选用无眩光、高照度、低能耗的LED灯具,保证室内光线足够且散布均匀。一起,应设置少量的应急照明灯具。
GMP净化实验室的装饰规范是一个综合性的系统,可提供一个操控环境,以维护药品免受污染,并保证出产的悉数进程的质量和安全性。在规划和装饰实验室时,也能够学习医药工业洁净厂房规划规范。
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