注射剂gmp车间布局设计-清阳工程

来源：乐鱼官网进入    发布时间：2025-03-18 11:54:21

  注射剂作为医疗器械产品，其生产车间自然是要严格按照gmp要求来设计建设的，而且生产环境要求也是很高的，这篇文章给大家介绍下注射剂gmp车间布局设计的相关知识。

  注射剂gmp车间的房间布局有以下必须要格外注意的：应设置洗涤配滤室、灌封室、灭菌室、注射用水制备室、包装室、质检室等几个基本的房间。并且这些房间的布局不能随意布局，需要考虑到生产的基本工艺的衔接，上下流程连续的房间布置在相邻位置，流程路线尽量短，还要避免往返，同时避免不一样的材料之间的交叉污染与混杂。应注意设计独立的人流、物流通道，以避免任务之间的交叉污染。人流通道还要设计更衣室和一些进化设施，人员进入洁净室之前应在更衣室更换专用的衣服、鞋子，戴无尘帽等，通过净化设备的净化除尘除菌后才能进入到洁净室。而物流通道用以传输物品，能采用机械传送也能采用人工传送，一般物流通道是要设计传递窗、缓冲间这些，物品经缓冲间净化后，通过传递窗紫外灯杀菌后传入洁净室内。

  除了以上房间布局外，注射剂gmp车间还有一些房间参数需要设置好。通常我们将注射剂生产车间划分为3个生产区，即洁净区、控制区、一般生产区。洁净区一般是对洁净度有较高要求的生产区，洁净度一般设置为万级或是百级；控制区的对空气洁净度是有一定要求的生产区，其洁净度等级一般为10万级，或是10万级以上；而一般生产区，对空气洁净度没有特别的要求。注射剂的洁净区一般温度要求是18℃~24℃，相对湿度控制在45%~65%。

  以上就是有关于注射剂gmp车间布局设计的一些介绍，由于这种车间比较特殊是需要交由专业的净化工程公司才能做好。清阳工程是一家专业净化工程公司，从事净化领域18年，具备专业二级总承包施工资质，专业的设计施工团队，多年来承接过超400家净化工程，具备丰富的施工经验。并且在药厂、医疗器械、化妆品、食品等行业的均有成功的施工案例，我们还给顾客提供一年的质保期和长期的技术上的支持。欢迎联系在线客服或电询了解更多详情。

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